ISO国家实验室认证：完成事迹中的效率抬升策略

案例名称：ISO国家实验室认证完成事迹 客户类型：医疗器械原材料供应 所在区域：汕头市 认证类型：ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构：广东省ISO认证公司——翰通管理 咨询时间：2024年07月03日 认证费用：安排认证费用和咨询辅导费用合并收取模式，以至缩小沟通成本的花费又有加上多次费用收取。 客户需求痛点： 痛点：迷茫认证过程中有繁多衍生费用，会给企业增长成本的花费。 关注点：成本的花费透明和性价比。成本的花费困难是企业留意的重点，他们打算达到明确的费用标准和相符的费用，以保持预算额度可控，此外更是达到非凡的服务。 翰通管理服务优势： 1、资源稳固，优化申报流程：排期相较之下较快，访查流程更高效率完成，下证总耗费期限较短。
2、具有高专业素质，有丰富的行业经验和实战经验：研究团队是由外企又有加上知名企业深耕大于20年时间的专家组成，保持非凡的服务标准。
3、费用性价比优，留意成本效益：报价一目了然，绝无隐形收费，此外更是帮忙客户成本效益。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申请表，认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审，契合条例后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业完全明确。
3、现场访查据环境标志产品保障措施指南的条例，又有加上具体对应的环境标志产品认证技术条例进行。
4、检查组倚仗企业申请资料、现场检查处境、产品环境行为检验报告编撰环境标志产品综合核定报告，提交技术委员会访查。
5、认证中心收到技术委员会访查说明后，汇总访查说明。
6、认证中心向认证合格企业颁发证件，组织公告又有加上宣传。
7、达到认证的企业如若必要标识，有能力向认证中心订购；如若有特殊印制条例，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督访查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心倚仗颁发证件时间，拟定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业据合同条例缴纳年度监督管理费用，认证中心组成检查组进行现场访查。
2、现场访查时对必要检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组倚仗企业资料、检查报告、产品检验报告编撰综合核定报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查访查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必要重新填写ISO13485认证申请表，连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价：我必要达到医疗器械原材料供应层面的ISO13485医疗器械质量体系认证，期待盼望发现一家专业的广东省ISO认证公司帮忙我申报，却迷茫无法在需求时间内完成。还好翰通管理具有高专业素质、处理事务迅捷，最后畅顺进行下证。有效期满后我还决计发现翰通管理这家广东省ISO认证公司合作。