体系维护：茂名口罩iso认证完成示例解读

案例名称：茂名口罩iso认证完成示例 客户类型：医疗器械维修 所在区域：广东茂名 认证类型：iso13485医疗器械质量体系认证 认证机构：茂名专业iso认证公司——翰通管理 咨询时间：2023年07月16日 认证费用：准备认证管家服务，项目收费全包模式：削减沟通成本的费用、多次收费收取。 客户需求痛点： 痛点：统筹难度高的程序和文书工作、对制度一点都不知道，使其在iso认证中困阻重重，紧张故而不容易顺利达成相称认证。 关注点：专业支持和指引方法。企业在申办iso认证时，反复由于一点都不知道统筹难度高的程序和制度而手忙脚乱，想要取得专业的咨询和指引方法来帮助他们有效提供务必的文档和构造相关体系。 翰通管理服务优势： 1、资源充足，优化办理程序：排期相比之下较快，考核程序更确保高效，获证耗费日数较短。
2、迅速应对，即时反应：保障客户有能力在较短时间内取得较高质量的咨询和指引方法，帮助客户取得iso认证的有效解决方案。
3、强大的专业背景，有丰富的实践技能和经验：团队是由外企以及其他知名企业深耕超二十载光阴的专家铸成，保障杰出的服务态度。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申办表，认证中心收到申办认证资料后对文件进行初审，适配制度后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业完全明确。
3、现场考核围绕着环境标志产品保障措施指南的制度，以及其他互相相关的环境标志产品认证技术制度进行。
4、检查组根据企业申办资料、现场检查实际境遇、产品环境行为检验报告编写环境标志产品综合判断报告，提交技术委员会考核。
5、认证中心收到技术委员会考核提点后，汇总考核提点。
6、认证中心向认证合格企业授予证件，组织公告以及其他宣传。
7、取得认证的企业倘使需求标识，有能力向认证中心订购；倘使有特殊印制制度，应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督考核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据授予证件时间，拟定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业围绕着合同制度缴纳年度监督管理收费，认证中心组成检查组进行现场考核。
2、现场考核时对需求检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业资料、检查报告、产品检验报告编写综合判断报告，报认证中心总经理准许。
4、年度监督检查考核每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业需求重新填写iso13485认证申办表，连同有关资料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我需求取得医疗器械维修方面的iso13485医疗器械质量体系认证，希望搜索一所专业的茂名专业iso认证公司帮助我办理，却紧张不容易在须求时间内完成。还好翰通管理强大的专业背景、事务处理迅捷，最后顺利达成获证。有效期满后我还选定搜索翰通管理这家茂名专业iso认证公司合作。