广州市环境ISO认证：完成案例研究中的内部资源协调

案例名称：广州市环境ISO认证完成案例研究 客户类型：医疗器械维修 所在区域：广东省 认证类型：ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构：广州市国家ISO认证单位——翰通管理 咨询时间：2024年02月17日 认证费用：谋划认证管家服务，项目费用全包模式：下降沟通花费、多次费用收取。 客户需求痛点： 痛点：纷繁的程序和文书工作、对规定完全不明确，使其在ISO认证中困厄屡屡，顾虑于此不容易轻松完成过关认证。 关注点：专业支持和指导。企业在申请ISO认证时，反复由于完全不明确纷繁的程序和规定而迷惑不解，期待达到专业的咨询和指导来协助他们强力有效集结有需要的文档和创建相关体系。 翰通管理服务优势： 1、专业化素养深厚，有丰富的专业技能：专业团队是由外企以及之外知名企业深耕超二十年光阴的专家建立，确保高水准的服务品质。
2、费用性价比好，关心成本效益：明确的定价策略，不包含隐形的额外费用，况且还包括协助客户成本效益。
3、迅速处理，迅速反应：确保客户可以在较短时间内达到高品质的咨询和指导，协助客户达到ISO认证的强力有效解决系统性解决方案。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申请表，认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审，适合规定后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰化。
3、现场审视围绕于环境标志产品保障措施指南的规定，以及之外对应的环境标志产品认证技术规定进行。
4、检查组按照企业申请资料、现场检查环境、产品环境行为检验报告起草环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审视。
5、认证中心收到技术委员会审视指导后，汇总审视指导。
6、认证中心向认证合格企业颁授证书，组织公告以及之外宣传。
7、达到认证的企业如果是必须标识，可以向认证中心订购；如果是有特殊印制规定，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审视每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照颁授证书时间，定制年检计划，提前向企业下发年检通知。企业围绕于合同规定缴纳年度监督管理费用，认证中心组成检查组进行现场审视。
2、现场审视时对必须检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业资料、检查报告、产品检验报告起草综合评价报告，报认证中心总经理认可。
4、年度监督检查审视每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必须重新填写ISO13485认证申请表，连同有关资料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我必须达到医疗器械维修方面的ISO13485医疗器械质量体系认证，盼望寻求一间专业的广州市国家ISO认证单位协助我申办，却顾虑不容易在必须时间内完成。还好翰通管理专业化素养深厚、业务处理高效迅速，最后轻松完成下证。有效期满后我还挑拣寻求翰通管理这家广州市国家ISO认证单位合作。