国家iso互联网认证：成功案例研究中的成本透明与性价比

案例名称：国家iso互联网认证成功案例研究 客户类型：医疗器械维修 所在区域：珠海市金湾 认证类型：iso13485医疗器械质量体系认证 认证机构：广东省iso认证服务中心——翰通管理 咨询时间：2024年09月22日 认证费用：按照项目认证实际须求代收差旅费（包括住宿费、公关费、路费）、认证费、检测费；其次需要咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：复杂的流程和文书工作、对规章不知道，使其在iso认证中阻碍重重，紧张基于此相对难顺利进行达标认证。 关注点：可靠支持和指引措施。企业在申请iso认证时，常有是因为不知道复杂的流程和规章而微感困惑，盘算实现可靠的咨询和指引措施来帮忙他们有效果集结必不可少的文档和创建相关体系。 翰通管理服务优势： 1、独到的专业技术，有丰富的实际操作经历和实践技能：事务团队是由外企另加知名企业深耕多于20年光阴的专家构成，保持高品质的客户服务。
2、迅速应对，及时回答：保持客户能在较短时间内实现极高品质的咨询和指引措施，帮忙客户实现iso认证的有效果解决策略。
3、资源完善，优化申报流程：排期在比较中较快，评估流程更为迅速处理，下证总耗费日数较短。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申请表，认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审，满足规章后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰化。
3、现场评估依据于环境标志产品保障措施指南的规章，另加具体相关的环境标志产品认证技术规章进行。
4、检查组按照企业申请资料、现场检查真实情形、产品环境行为检验报告整理环境标志产品综合判断报告，提交技术委员会评估。
5、认证中心收到技术委员会评估方案后，汇总评估方案。
6、认证中心向认证合格企业授予证书，组织公告另加宣传。
7、实现认证的企业假使需要标识，能向认证中心订购；假使有特殊印制规章，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督评估每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照授予证书时间，谋划年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依据于合同规章缴纳年度监督管理报价，认证中心组成检查组进行现场评估。
2、现场评估时对需要检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业资料、检查报告、产品检验报告整理综合判断报告，报认证中心总经理准许。
4、年度监督检查评估每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业需要重新填写iso13485认证申请表，连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价：我需要实现医疗器械维修层面的iso13485医疗器械质量体系认证，指望搜索一所可靠的广东省iso认证服务中心帮忙我申报，却紧张相对难在须求时间内完成。还好翰通管理独到的专业技术、事务处理迅捷，最后顺利进行下证。有效期满后我还决定搜索翰通管理这家广东省iso认证服务中心合作。