完成案例展示揭示：广东ISO口罩认证，实现体系长期维护的策略

案例名称：广东ISO口罩认证完成案例展示 客户类型：医疗器械分销商 所在区域：云浮 认证类型：ISO13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：云浮本地ISO认证单位——翰通管理 咨询时间：2023年04月04日 认证费用：筹算认证管家服务，项目价格全包模式：降低沟通花费、多次价格收取。 客户需求痛点： 痛点：错综复杂的程序和文书工作、对制度一点都不清晰，使其在ISO认证中困厄屡屡，担忧因而不太可以畅达契合认证。 关注点：专业支持和指示建议。企业在申请ISO认证时，时而缘于一点都不清晰错综复杂的程序和制度而迷惑不解，期待实现专业的咨询和指示建议来帮助他们实际可行制备首要的文档和打造相关体系。 翰通管理服务优势： 1、深刻的专业知识，有丰富的实践经历和技能：咨询队伍是由外企以及知名企业深耕大于20年时间的专家构成，保持顶级的服务承诺。
2、高效应急，迅速应答：保持客户可以在较短时间内实现高品质的咨询和指示建议，帮助客户实现ISO认证的实际可行解决策略。
3、价格划算，关切成本效益：完全透明化的价格公示，零隐性附加费，合并且还帮助客户减低成本。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申请表，认证中心收到申请认证材料后对文件进行初审，适应制度后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业细化。
3、现场审核倚仗着环境标志产品保障措施指南的制度，以及相关联的环境标志产品认证技术制度进行。
4、检查组据企业申请材料、现场检查实际处境、产品环境行为检验报告整理环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审核。
5、认证中心收到技术委员会审核提点后，汇总审核提点。
6、认证中心向认证合格企业颁授证书，组织公告以及宣传。
7、实现认证的企业借使须要标识，可以向认证中心订购；借使有特殊印制制度，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心据颁授证书时间，确定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业倚仗着合同制度缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场审核。
2、现场审核时对须要检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组据企业材料、检查报告、产品检验报告整理综合评价报告，报认证中心总经理许可。
4、年度监督检查审核每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业须要重新填写ISO13485认证申请表，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我须要实现医疗器械分销商维度的ISO13485医疗器械质量管理体系认证，盼望查找一间专业的云浮本地ISO认证单位帮助我办理，却担忧不太可以在要求时间内完成。还好翰通管理深刻的专业知识、速度快捷，最后畅达获证。有效期满后我还决计查找翰通管理这家云浮本地ISO认证单位合作。