降低流程复杂度的策略:实验室国际ISO认证完美案例分析_翰通管理

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降低流程复杂度的策略:实验室国际ISO认证完美案例分析

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发布时间:2025-05-12 21:30:25
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案例名称:实验室国际ISO认证完美案例 客户类型:医疗器械原材料供应 所在区域:广东省 认证类型:ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构:珠海正规ISO认证公司——翰通管理 咨询时间:2023年08月20日 认证费用:针对项目认证实际必需代收检测费、差旅费(包含了住宿费、公关费、路费)、公共费;另外需求咨询费、辅导费。 客户需求痛点: 痛点:惊慌鉴于ISO认证总消耗周期过长,不利于原计划调度。 关注点:项目时间调度。企业预期速战速决完成认证以跟上商业机会,因此对项目耗费期限很关注。 翰通管理服务优势: 1、价格经济,关注成本效益:清楚标明价格,杜绝未公开费用,加上还有帮到客户经济高效。
2、在专业上表现出非凡的专长,有丰富的实际操作经历和实践技能:专业团队是由外企包括知名企业深耕超越二十载岁月的专家铸成,保障高标准的服务效能。
3、资源丰厚,优化申报流程:排期相对地较快,核查流程更加快捷办理,获证耗费期限较短。 认证流程: 一、初次认证
1、ISO13485认证申办表,认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审,顺应条件后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰化。
3、现场核查针对于环境标志产品保障措施指南的条件,包括互相相关的环境标志产品认证技术条件进行。
4、检查组针对企业申办材料、现场检查实际状况、产品环境行为检验报告拟定环境标志产品综合核定报告,提交技术委员会核查。
5、认证中心收到技术委员会核查提点后,汇总核查提点。
6、认证中心向认证合格企业颁发证书,组织公告包括宣传。
7、得到认证的企业假设是需求标识,可向认证中心订购;假设是有特殊印制条件,应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督核查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心针对颁发证书时间,谋划年检计划,提前向企业下发年检通知。企业针对于合同条件缴纳年度监督管理价格,认证中心组成检查组进行现场核查。
2、现场核查时对需求检验的产品,由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
3、检查组针对企业材料、检查报告、产品检验报告拟定综合核定报告,报认证中心总经理认可。
4、年度监督检查核查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业需求重新填写ISO13485认证申办表,连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价:我经过朋友介绍了解到珠海正规ISO认证公司翰通管理具备大多数服务优点,因此择选了翰通管理,末端顺风顺水获证,帮到我实现实验室国际ISO认证的必需,况且申报价格经济,是值得择选的珠海正规ISO认证公司。
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