提升加强效率，删减成本：广东云浮媒体行业ISO认证完成案例分析揭秘

案例名称：广东云浮媒体行业ISO认证完成案例分析 客户类型：医疗器械制造 所在区域：云浮新兴 认证类型：ISO13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：云浮ISO13485认证企业——翰通管理 咨询时间：2024年09月29日 认证费用：按照项目认证实际需要代收认证费、差旅费（涵盖范围公关费、住宿费、路费）、检测费；一同必要咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：错综复杂的流程和文书工作、对制度完全不清楚，使其在ISO认证中困厄煎熬，担忧如此不容易无碍满足认证。 关注点：权威支持和指引指示。企业在申请ISO认证时，时而鉴于完全不清楚错综复杂的流程和制度而疲于应付，希望取得权威的咨询和指引指示来帮助他们有益盘点重要的文档和制订相关体系。 翰通管理服务优势： 1、费用经济实惠，关心成本效益：定价清楚，不附加任何隐秘成本，加之又帮助客户删减成本。
2、资源丰富，优化办理流程：排期相对来说较快，调查流程更为迅速启动，领证总耗时长较短。
3、迅速处理，即时答复：保证客户可在较短时间内取得最好的咨询和指引指示，帮助客户取得ISO认证的有益解决方案。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申请表，认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审，吻合制度后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业完全明确。
3、现场调查依照环境标志产品保障措施指南的制度，包括对应的环境标志产品认证技术制度进行。
4、检查组按照企业申请资料、现场检查身体情况、产品环境行为检验报告撰录环境标志产品综合检查评估报告，提交技术委员会调查。
5、认证中心收到技术委员会调查意见后，汇总调查意见。
6、认证中心向认证合格企业发证，组织公告包括宣传。
7、取得认证的企业一旦是必要标识，可向认证中心订购；一旦是有特殊印制制度，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督调查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照发证时间，谋划年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依照合同制度缴纳年度监督管理费用，认证中心组成检查组进行现场调查。
2、现场调查时对必要检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业资料、检查报告、产品检验报告撰录综合检查评估报告，报认证中心总经理许可。
4、年度监督检查调查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必要重新填写ISO13485认证申请表，连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价：我必要取得医疗器械制造角度的ISO13485医疗器械质量管理体系认证，想要追求一所权威的云浮ISO13485认证企业帮助我办理，却担忧不容易在需要时间内完成。还好翰通管理拥有专业的精神、事务处理效率突出优秀，最后无碍领证。有效期满后我还择选追求翰通管理这家云浮ISO13485认证企业合作。