广东肇庆市口罩iso认证：典型案例分析长期效益

案例名称：广东肇庆市口罩iso认证典型案例 客户类型：医疗器械原材料供应 所在区域：肇庆市怀集 认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：肇庆市本地iso认证单位——翰通管理 咨询时间：2023年09月07日 认证费用：按照项目认证实际必须代收检测费、差旅费（含有公关费、餐费、住宿费）、认证费；还包括必需咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：焦虑是源于iso认证耗费天数过长，不有益于原计划制定。 关注点：项目时间制定。企业企望迅速完成认证以赶上商业机会，因为如此对项目总耗费天数很注意。 翰通管理服务优势： 1、收费性价比好，注意成本效益：价格清晰可见，不收取隐形额外费用，同时候援助客户管理成本。
2、拥有显著的专业力，有丰富的实践技能和专业技能：团队是由外企以及知名企业深耕超过二十载岁月的专家组成，保障高质量的服务执行。
3、资源雄厚，优化申报程序：排期对比来看较快，审核程序更是快速注册，领证总耗费天数较短。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申请表，认证中心收到申请认证材料后对文件进行初审，满足条规后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业细化。
3、现场审核依据环境标志产品保障措施指南的条规，以及具体对应的环境标志产品认证技术条规进行。
4、检查组按照企业申请材料、现场检查实际境遇、产品环境行为检验报告编制环境标志产品综合估测报告，提交技术委员会审核。
5、认证中心收到技术委员会审核提点后，汇总审核提点。
6、认证中心向认证合格企业颁证，组织公告以及宣传。
7、拿到认证的企业一旦必需标识，可向认证中心订购；一旦有特殊印制条规，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照颁证时间，确定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依据合同条规缴纳年度监督管理收费，认证中心组成检查组进行现场审核。
2、现场审核时对必需检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业材料、检查报告、产品检验报告编制综合估测报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查审核每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必需重新填写iso13485认证申请表，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我必需拿到医疗器械原材料供应角度的iso13485医疗器械质量管理体系认证，盼望寻觅一所权威的肇庆市本地iso认证单位援助我申报，却焦虑无办法在必须时间内完成。还好翰通管理拥有显著的专业力、处理事务效率突出，最后轻松自如领证。有效期满后我还拣选寻觅翰通管理这家肇庆市本地iso认证单位合作。