广东ISO13485认证厂家选用指南：广州宾馆ISO认证完成案例精粹

案例名称：广州宾馆ISO认证完成案例 客户类型：医疗器械维修 所在区域：广东 认证类型：ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构：广东ISO13485认证厂家——翰通管理 咨询时间：2023年04月02日 认证费用：预备认证管家服务，项目费用全包模式：减少沟通成本、多次费用收取。 客户需求痛点： 痛点：纷繁的流程和文书工作、对规则完全不了解，使其在ISO认证中困惑重重，担忧因之不太能顺利推进相应认证。 关注点：正规支持和指导。企业在申办ISO认证时，经常性地原因是完全不了解纷繁的流程和规则而为难不已，预想拥有正规的咨询和指导来帮忙他们有成效整编所须的文档和创建相关体系。 翰通管理服务优势： 1、具有高专业素质，有丰富的专业技能：咨询顾问是由外企包括知名企业深耕超越二十年岁月的专家组成，确保杰出的服务态度。
2、动态应对，迅捷回应：确保客户可以在较短时间内拥有较高品质的咨询和指导，帮忙客户拥有ISO认证的有成效解决分阶段方案。
3、费用经济，重视成本效益：报价直观，没有隐藏的花销，再者并帮忙客户支出节减。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申办表，认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审，适配规则后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业进一步明确。
3、现场审理根据环境标志产品保障措施指南的规则，包括具体对应的环境标志产品认证技术规则进行。
4、检查组根据企业申办材料、现场检查真实意况、产品环境行为检验报告编纂环境标志产品综合核定报告，提交技术委员会审理。
5、认证中心收到技术委员会审理意见后，汇总审理意见。
6、认证中心向认证合格企业颁授证件，组织公告包括宣传。
7、拥有认证的企业假定必需标识，可以向认证中心订购；假定有特殊印制规则，应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督审理每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据颁授证件时间，制定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业根据合同规则缴纳年度监督管理费用，认证中心组成检查组进行现场审理。
2、现场审理时对必需检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告编纂综合核定报告，报认证中心总经理认可。
4、年度监督检查审理每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必需重新填写ISO13485认证申办表，连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价：我必需拥有医疗器械维修层面的ISO13485医疗器械质量体系认证，想要寻觅一个正规的广东ISO13485认证厂家帮忙我办理，却担忧不太能在需求时间内完成。还好翰通管理具有高专业素质、业务处理快速高效，最后顺利推进领证。有效期满后我还选用寻觅翰通管理这家广东ISO13485认证厂家合作。